تبلیغات
مرکزمهندسی پزشکی شیراز - مطالب قوانین و ملزومات تجهیزات پزشکی
آشنایی با ما
با سلام ( خوش آمدید )

این سایت در جهت معرفی علوم نوین بین رشته ای از جمله مهندسی پزشکی ، مهندسی هسته ای و پرتو پزشکی ، مهندسی برق و الکترونیک و رباتیک و کاربردهای آن در جهت کمک به مهندسان ، پزشکان ، دانشجویان عزیز و سایر علاقمندان در سرتاسر کشور عزیزمان به ویژه همه دانشجویان دانشگاه شیراز و دانشگاه علوم پزشکی شیراز در سال 1391 شروع به فعالیت کرد. همچنین این وبسایت با همکاری مرکز رشد تجهیزات پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شیراز در جهت ارتقا سطح علمی و دست یابی راحت دوستان به مقالات علمی مهندسی پزشکی و همچنین مکانی برای تبادل نظرات و پیشنهادات دانشجویان در سراسر کشور فعالیت میکند. بدیهی است که مطالب و نظرات ارزشمند شما عزیزان ما را در این امر یاری خواهد کرد.

تدریس خصوصی کلیه دروس مهندسی برق و مهندسی پزشکی و انجام پروژه های پژوهشی و دانشجویی

shirazbme@sums.ac.ir
shiraz.bme@gmail.com

باتشکر مدیریت سایت (کارشناس ارشد مهندسی پزشکی-بیوالکتریک دانشگاه شیراز)
موضوعات
برگه ها
جستجو در وبلاگ
تاریخ: چهارشنبه 3 آذر 1395 10:46 ب.ظ


bmecenter.ir-k000214

نکاتی درباره ی وسایل اندازه گیری پزشکی

وسایل اندازه گیری پزشکی

در این بخش ، برای شما عزیزان و کاربران محترم مطلبی با عنوان نکاتی درباره ی وسایل اندازه گیری پزشکی قرار داده شده است امیدوارم راضی بوده باشید. پیشرفت علم و تکنولوژی متاثر از توانایی انسان در اندازه گیری است . بدون دسترسی به وسایل و دستگاههای اندازه گیری، موضوع های مطالعه ، تحقیق ، سنجش ،طراحی و غیره درصنعت بی مفهوم می شود . مقصود اولیه از اندازه گیری طبی گسترش آن چیزی است که توسط انسان حس میگردد،برای بدست آوردن داده های لازم برای آگاهی درست از وضعیت موجود زنده (خصوصاً انسان) ، تشخیص و درمان مریض می باشد.

bmecenter.ir-k000216

تاریخچه وسایل اندازه گیری پزشکی

حوزه سیستم ها و دستگاههای اندازه گیری پزشکی چندان جدید نمی باشد. الکتروکاردیوگرافی بوسیله Einthoven در قرن نوزدهم ساخته و مورد استفاده قرار گرفت.پیشرفت در این زمینه تا بعد از جنگ جهانی دوم که تجهیزات الکترونیکی نظیر تقویت کننده ها و ثبات ها دسترس پذیر شدند، کند بود. در دهه ١٩۵٠ بسیاری از تکنسین ها و مهندسان شروع به آزمایش و اصلاح تجهیزات صنعتی موجود برای کاربردهای پزشکی نمودند که اغلب نتایج آنها مأیوس کننده بود.با این آزمایش ها روشن گردید که بسیاری از پارامترهای فیزیولوژیکی، همانگونه که پارامترهای فیزیکی اندازه گیری می شوند، قابل انداز ه گیری نمی باشند. بسیاری از برنامه های فضایی آمریکا نظیر Apollo ، Gemini ، Mercury نیازمند انداز ه گیری های دقیق و صحیح پارامترهای فیزیولوژیکی فضانوردان داشت و لذا بسیاری از تحقیقات و بودجه ها به این امراختصاص یافت.در این زمان تحلیل و طراحی این تجهیزات مستقیما به مسایل پزشکی اختصاص یافتند.

bmecenter.ir-k000215

محدودیت ها و مشکلات اندازه گیری در یک سیستم زنده

۱ – دسترس ناپذیر بودن اغلب متغیرها برای اندازه گیری

۲ – تغییر داده ها (تصادفی بودن)

۳ – فقدان معرفت درباره روابط داخلی

۴ – اندرکنش بین ارگانهای مختلف بدن

۵ – اثر مبدل روی انداز ه گیری

۶ – اغتشاش

۷ – محدودیت های انرژی

۸ – محدودیت پاسخ فرکانسی و کوچک بودن دامنه خروجی

bmecenter.ir-k000217

روشهای مختلف دسته بندی وسایل اندازه گیری پزشکی

۱ – دسته بندی دستگاه های اندازه گیری پزشکی براساس کمیتی که تبدیل می شود( حس می شود)نظیرفشار، درجه حرارت ، جریان..

۲ – دسته بندی وسایل اندازه گیری پزشکی براساس اصول تبدیل نظیر مقاومتی ، سلفی ، خازنی ، ماوراء صوت و یا الکتروشیمیایی

۳ – دسته بندی  وسایل اندازه گیری پزشکی براساس ارگانهای مختلف بدن نظیر قلبی ، ریوی ، عصبی و یا مترشحه داخلی

۴ – دسته بندی تجهیزات پزشکی براساس تخصص های درمانی – دارویی مختلف نظیر اطفال ، حاملگی ، قلب و یا پرتونگاری

bmecenter.ir-k000201

ملاک ها و معیار های طراحی دستگاه های اندازه گیری پزشکی

۱ – دامنه کمیتی که توسط وسایل پزشکی بایستی اندازه گیری شود

۲ – مرتبه صحت و دقت مورد نیاز تجهیزات پزشکی

۳ – مشخصه ایستا و پویای فرایند تحت بررسی

۴ – محل بکارگیری مبدل روی بدن مریض (یاهرسیستم تحت اندازه گیری) در کوتاه مدت و درازمدت

۵ – ملاحظات اقتصادی برای طراحی دستگاه پزشکی


منبع : دپارتمان مرکزی مهندسی پزشکی

تاریخ: شنبه 17 بهمن 1394 05:28 ب.ظ

دوره ناظرین فنی تولید کنندگان ویژه نمایندگی های تبریز، مشهد و شیراز از تاریخ 17بهمن ماه و به صورت مجازی در حال برگزاری میباشد .

ناظر فنی تجهیزات پزشکی شیراز

تاریخ: جمعه 22 فروردین 1393 05:46 ب.ظ

در سالهای اخیر ، تعدادی از تولید كنندگان تجهیزات پزشكی گام های موثری در رابطه با ارتقاء كیفیت سیستم ها و محصولات خود برداشته و بعضا استانداردهائی نظیر ‏ISO 13485:2003‎‏ یا الزامات و دایركتیوها اخذ ‏CE Marking‏ را پیاده سازی نموده و به دریافت گواهینامه نائل آمده اند

شاید تا 3 سال پیش ، كل شركتهائی كه در این رابطه اقدامات جدی و موثر انجام داده بودند به زحمت از تعداد انگشتان یك دست فراتر می رفت ولی در حال حاضر بدون اغراق می توان ادعا كرد این تعداد از عدد 20 گذشته است ( كه البته وضعیت حاضر نیز در مقایسه با سایر صنایع - فرضا غذائی یا خودرو - هنوز با وضعیت در خور صنایع پزشكی فاصله زیادی دارد ) . این افزایش می تواند معلول عوامل زیادی باشد .از جمله : ‏

‏1- رقابت شدید تولید كنندگان در برخی گروه های تجهیزات پزشكی ( از جمله محصولات یكبار مصرف ) و نتیجتا احساس نیاز شركتها جهت ایجاد هر نوع مزیت رقابتی جهت اثبات توانمندی كیفی خود ( در مقایسه با رقبا ) 

‏2- رقابت محصولات تولید داخلی با محصولات مشابه خارجی 
محصولات مشابه خارجی را با توجه به كشورهای تولید كننده آنها عمدتا به دو گروه می توان تقسیم بندی كرد : 

* كشورهای در حال توسعه ‏- نظیر پاكستان ، چین ، مالزی ، تركیه و ... .‏
* كشورهای پیشرفته اروپائی- نظیر فرانسه ، آلمان ، انگلستان و ... ( و احیانا آمریكا ) ‏
موقعیت تولید كنندگان ایرانی نسبت به دو گروه فوق تفاوت های عمده ای دارد : ‏
در رابطه با گروه اول ، عمده تولیدكنندگان اعتقاد دارند محصولات آنها از محصولاتی كه در این كشورها تولید می شود عموما با كیفیت تر بوده یا حداقل از نظر كیفیت هم سنگ آنهاست ، اما به دلیل اینكه محصولاتی كه از این كشورها وارد می شود اغلب تمامی گواهینامه های مرتبط ( نظیر ‏
ISO 13485‏ و ‏CE‏ ) را داراست عمده مصرف كنندگان داخلی ( اعم از بیمارستانها جراحان و ... ) خرید و استفاده آنها را ترجیح می دهند ( البته بایستی پارامترهائی نظیر قیمت پایین محصولات این كشورها را نیز در این معادله موثر دانست ) . لذا با توجه به اینكه محصولاتی كه توسط تولیدكنندگان داخلی تولید می شود اغلب كیفیت بالاتری دارند استقرار سیستم ها و اخذ گواهینامه های مرتبط توان رقابتی تولیدكنندگان داخل را بسیار افزایش می دهد .‏

در رابطه با گروه دوم ، محصولات تولید شده در این كشورها ( كه عمدتا در زمره محصولات فعال- محصولاتی كه با انرژی كار می كنند- یا سایر محصولات حساس می باشند ) كیفیت بالائی دارند و تولیدكنندگان ایرانی نیاز به روش ها و ابزارهائی دارند تا بتوانند كیفیت خود را ارتقاء داده و با محصولات وارداتی از این گروه كشورها رقابت كنند . این جاست كه ابزارهائی نظیر ‏CE Marking‏ ( آرم انطباق محصولات با استانداردها و الزامات اتحادیه اروپا ) می تواند به كمك این گروه شركت های وطنی بیاید .

‏3- پتانسیل مناسب جهت صادرات ‏
همزمان با اشباع بازار داخل ، برای اغلب محصولات بازار بالقوه صادراتی مناسبی (حداقل به كشورهای منطقه ، بویژه آسیای میانه و حوزه خلیج فارس ) وجود دارد . در بخش اعظم این بازار محصولات ایرانی چه از نظر كیفیت و چه از نظر قیمت مزیت رقابتی مناسبی در مقایسه با حداقل بخشی از رقبا ( محصولات پاكستانی ، چینی ، تركیه ای و ... ) دارند ، لیكن هم از جهت رقابت با سایر تولید كنندگان و قبل از آن جهت ورود به بازار به استانداردها و الزامات كیفی ( خاصه ‏
CE Marking‏ ) نیاز دارند .

‏4- حساسیت محصول برای مصرف كنندگان 
جدای از بحث رقابت ، مصرف كننده تجهیزات پزشكی به دلیل اهمیت و حساسیت نوع محصول می خواهد از اینكه محصول مورد نظر حداقل الزامات ایمنی ، كیفیت و سلامت را داراست اطمینان خاطر حاصل كند . در این راستا نیز استانداردهای بین المللی نظیر سیستم مدیریت كیفیت ویژه تجهیزات پزشكی ‏
ISO 13485:2003‏ یا آرم محصول اتحادیه اروپا ‏CE Marking‏ كه ابزارهای مورد وفاق جهانی در این رابطه اند ، می توانند این اطمینان خاطر را در مصرف كننده ایجاد كنند .

‏5- علاقمندی دست اندركاران این صنعت جهت ارتقاء كیفیت و افزایش بهره وری سازمان و محصولات خود 
6- اهمیت ریسك ها و مخاطرات ناشی از مشكلات و مغایرت های كیفی محصول و هزینه های مستقیم و غیرمستقیم منتج از آن و لزوم كنترل و كاهش این ریسك ها و مخاطرات ‏
تجسم كنید مصرف یك محصول دارای مغایرت كیفی ( ریسك ) چه پیامدهای ناگواری برای جان بیمار و جدای از آن برای اعتبار تولیدكننده اش خواهد داشت . به خصوص اگر این محصول دارای حساسیت بالا ( نظیر دستگاه مانیتورینگ قلب ، نخ و سوزن جراحی ، لنز داخل چشمی یا ... ) باشد !‏
استاندارد مدیریت كیفیت ویژه تجهیزات پزشكی ‏
ISO 13485:2003‏ سعی دارد با ارائه سیستمی مدون ، راهكارهای شناسائی و كاهش خطاهای كیفی ( ریسك ها ) را ارائه نماید . طبیعی است استقرار این سیستم می تواند به نهادینه سازی این امر كمك نموده و هزینه های خطاها و ریسك ها كیفی را برای سازمان به حداقل برساند .
البته در گام بعد استاندارد مدیریت ریسك ویژه تجهیزات پزشكی ‏
ISO 14971:2003‏ و برخی موارد مندرج در رهنمودهای اتحادیه اروپا جهت اخذ ‏CE Marking‏ ( ‏MDD‏ ) می تواند به نحو موثری جهت تكمیل این امر مورد استفاده قرار گیرد .‏

 


تاریخ: جمعه 14 تیر 1392 07:29 ق.ظ
تجهیزات پزشکی از لحاظ  Applied Part (قسمت هایی که به بدن بیمار متصل می شوند) سه نوع دارند: 

1- نوع B 



Type B Applied Part 
Applied Part complying with specified requirements for protection against electric shock. Type B Applied Parts are those parts, which are usually Earth referenced. Type B are those parts not suitable for direct cardiac application


دستگاه هایی که مانع شوک الکتریکی می شوند و معمولا سیم اتصال به زمین دارند ولی برای عمل های جراحی قلب مناسب نیستند. 



نویسنده :عطیه یعقوبی
تاریخ: چهارشنبه 18 بهمن 1391 09:49 ب.ظ




 تا حد امكان اطلاعات مورد نیاز جهت شناسایی و استفاده ایمن از وسایل باید بر روی خود وسیله و یا بسته بندی هر واحد کالا یا بسته بندی مجموعه ای از

اقلام  نصب 


 شود
.

   اگر بسته بندی هر قطعه امکان پذیر نباشد باید اطلاعات در کاتالوگ، جعبه بسته بندی  یا دیگر مدارک همراه یک یا مجموعه وسایل ارائه شود.

 نحوه اطلاع رسانی، شکل، محتویات، خوانا بودن و محل برچسب باید متناسب با هر وسیله، حیطه كاربرد مورد نظر آن و دانش فنی، تجربه، تحصیلات یا آموزش


کاربران باشد
.


 خصوصا،  دستورالعمل کاربری باید کاملا قابل فهم برای

کاربرمورد نظر باشد و هر جا که لازم است، باید نقشه ها و دیاگرام های مرتبط نیز ارائه گردد.


 در  برخی از وسایل ممکن است اطلاعات ویژه ای برای متخصصان مراکز درمانی و کاربران غیرحرفه ای لازم باشد.

دستورالعمل  کاربری ممكن است به روشهای متفاوت و وسایل متعدد مانند مستندات چاپ شده، صفحه نمایش وسیله، سایت اینترنتی تولیدکننده و یا

ابزارهای ذخیره اطلاعات مغناطیسی یا نوری فراهم گردد
.

روش  اتخاذ شده برای اطلاع رسانی باید متناسب با تعداد کاربران و جامعه هدف آن وسیله باشد.

اگر  اطلاعات به صورت الکترونیکی ارائه میگردد و کاربر درخواست ارائه اطلاعات را به صورت چاپ شده نیز داشته باشد، تولید کننده یا وارد

کننده موظف است اطلاعات را به این شکل نیز ارائه نماید
.

هرگونه  ریسک باقی مانده که در تحلیل ریسک شناسایی شده است، باید به عنوان محدودیت کاربرد یا هشدار در برچسب گذاری بیان شود.

برچسب باید به زبان فارسی یا انگلیسی باشد.

در  صورتیکه کاربر وسیله غیرحرفه ای باشد برچسب و دستورالعمل کاربری باید به زبان فارسی ارائه گردد.  
تاریخ: دوشنبه 2 بهمن 1391 12:52 ق.ظ

با توجه به اختصاص سهم عمده ای از بازار كشور به تجهیزات پزشكی و ارتباط مستقیم آن با ایمنی و سلامت افراد جامعه، تدوین ضوابط و مقررات كارآمد جهت ارتقاء ایمنی ، عملكرد و اثر بخشی و همچنین به حداقل رساندن عوارض و مشكلات ناشی از این وسایل ضروری می باشد.

گزارش حوادث ناگوار در خصوص تجهیزات پزشكی و فراخوانی آنها در صورت لزوم، از جمله مواردی می باشد كه نقش مهمی را در تحقق اهداف فوق ایفا می كند. لذا مجموعه ضوابط حاضر با استفاده از منابع معتبر جهانی در زمینه تجهیزات پزشكی و تطبیق آنها با شرایط موجود تجهیزات پزشكی در جامعه و در راستای اجرای آیین نامه تجهیزات پزشكی (موضوع ماده 40 و 53 آیین نامه ) بشرح ذیل جهت استفاده تولیدكنندگان تجهیزات پزشكی، واردكنندگان تجهیزات پزشكی ( یا نماینده قانونی ایشان) و كلیه مصرف كنندگان و كاربران تجهیزات پزشكی تدوین و ابلاغ می گردد.

ماده 40 فصل ششم آیین نامه تجهیزات پزشكی

در صورتی كه مشخص شود تجهیزات پزشكی عرضه شده با اصول عملكرد و ایمنی (با توجه به ضوابط ابلاغی) مغایرت دارد؛ واحد تولید كننده تجهیزات پزشكی یا وارد كننده تجهیزات پزشكی ( و یا نمایندگی قانونی ایشان) مكلف است نسبت به اعلام فراخوان اقدام نماید. وهمزمان با اعلام فراخوان مدارك و مستندات مورد نیاز را به اداره كل تجهیزات پزشكی ارائه نماید.

تبصره 3، ماده 40 فصل ششم آیین نامه تجهیزات پزشكی

كلیه افراد حقیقی یا حقوقی تولیدكننده و وارد كننده تجهیزات پزشكی مكلفند كلیه رویدادهایی كه در ارتباط با استفاده از كالای وارداتی و تولیدی نظیر عدم اثر بخشی یا ایمنی ، نارسایی در برچسب گذاری ، یا وقوع مرگ یا ایراد جسمی رخ می دهد را با ذكر دقیق جزئیات به اداره كل تجهیزات پزشكی منعكس نمایند.


تبصره 4، ماده 40 فصل ششم آیین نامه تجهیزات پزشكی

كلیه افراد حقیقی یا حقوقی تولید كننده یا وارد كننده تجهیزات پزشكی مكلفند كلیه مستندات و اطلاعات نظیر شكایات مصرف كنندگان و كاربران تجهیزات پزشكی و اقدامات انجام شده متعاقب وصول شكایات توسط واحد را به صورت مكتوب و مستند ثبت و نگهداری نمایند تا در صورت لزوم فراخوانی اطلاعات ضبط شده قابلیت استفاده سریع و موثر را داشته باشند.


ماده 1-هدف و دامنه كاربرد:

2-1- هدف
تولیدكنندگان تجهیزات پزشكی (و یا نمایندگی قانونی ایشان) وكلیه مصرف كنندگان و كاربران تجهیزات پزشكی به منظور پیشگیری از مشكلات و حوادث منجر به مرگ یا آسیب جدی ناشی از تجهیزات پزشكی و حفظ سلامت افراد جامعه ملزم به رعایت این ضوابط می باشند.

2-2- دامنه كاربرد
این ضوابط مشمول تمام محصولات موضوع تعریف تجهیزات پزشكی ، ماده 3 آیین نامه تجهیزات پزشكی ، می گردد. همچنین این ضوابط در زمینه وسایل آزمایشگاههای تشخیص طبی كه برای بررسی نمونه های گرفته شده از بدن انسان استفاده می شوند نیز كاربرد دارد.

3- منابع
1.Guidance for Industry Product Recalls, Including Removals and Corrections ,U.S. Department of Health and Human Services – FDA-1996
2.Medical Device Reporting for User Facilities, U.S. Department of Health and Human Services – FDA-
3.Medical Device Reporting(MDR)-General Information ,FDA
4.Australian Medical Devices Guidelines- Postmarket Activities,2002
5.Uniform Recall Procedure for Therapeutic Goods, Australian Government- Department of Health and Aging therapeutic Goods Administration-2004
6.Guidance on the Medical Device Inspection Programme ,Health Canada- 2004

نویسنده :عطیه یعقوبی
تاریخ: پنجشنبه 28 دی 1391 02:13 ب.ظ




به فردی اطلاق می شود كه دارای شرایط لازم جهت كنترل و نظارت بر فرآیند تولید تجهیزات پزشكی بر اساس موارد قید شده در
آئین نامه تجهیزات پزشكی بوده و صلاحیت آن به تصویب كمیسیون تجهیزات پزشكی موضوع ماده 6 آئین نامه تجهیزات پزشكی
رسیده باشد.

تبصره 1 : ناظر فنی توسط مدیر عامل واحد تولیدی به اداره كل تجهیزات پزشكی جهت بررسی صلاحیت و صدور گواهی معرفی
خواهد گردید.

تبصره 2 : ناظر فنی به منظور حصول اطمینان از تطابق روش ها، مواد و تجهیزات بكار گرفته شده با آئین نامه، ضوابط و
دستورالعمل های اداره كل موظف به اعمال نظارتهای پیش بینی شده در این دستورالعمل می باشد.
ماده ٢ ‐ شرایط ناظر فنی

حداقل ضوابط احراز صلاحیت برای ناظر فنی بشرح ذیل می باشد :
الف) شرایط عمومی
− عدم سوء پیشینه كیفری
− عدم اعتیاد به مواد مخدر
− ارائه گواهی پایان خدمت و یا گواهی معافیت از خدمت
− عدم ممنوعیت اشتغال بكار در داخل كشور جهت اتباع بیگانه
− عدم اشتغال به كار در سایر پست ها و مسئولیت ها در ساعات كاری
− ارائه گواهی امضاء در حوزه شرح وظایف ناظرفنی با تایید مدیرعامل یا هیئت مدیره
ب) شرایط اختصاصی
- داشتن حداقل دو سال سابقه كار
- دارا بودن مدرك تحصیلی حداقل كارشناسی در رشته مرتبط با موضوع فعالیت
- گذراندن دوره های آموزشی آشنایی با الزامات و ضوابط اداره كل تجهیزات پزشكی
مدیریت ، (GMP) شرایط تولید خوب ،(ISO - آشنایی با الزامات اساسی، سیستم مدیریت كیفیت در تجهیزات پزشكی( 13485
.(Tech File) تكنیك های آنالیز ریسك و تهیه پرونده فنی محصول ، (ISO ریسك ( 14971
با 5سال سابقه كار مرتبط با مدرك لیسانس بدون B وA تبصره 1: مدیرعامل شركت های تولیدكننده محصولات با كلاس خطر
درنظرگرفتن رشته تحصیلی می تواند به عنوان ناظر فنی معرفی گردد.
تبصره 2: در موارد خاص، بنا به صلاحدید اداره كل تجهیزات پزشكی اقدام خواهد شد.
ماده ٣ ‐ وظایف ناظر فنی

الف وظایف در برابر وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشكی
-1 نظارت بر روند تولید و تاریخچه هر محصول به نحوی كه كلیه اطلاعات تولید و نتایج كنترل كیفی را در برداشته باشد .

تبصره 1: آزاد سازی هر محصول جهت ورود به بازار منوط به تایید كتبی ناظر فنی خواهد بود.

-2 ناظر فنی موظف است كلیه ضوابط وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشكی در مورد تولید محصولات (مشتمل بر مراحل ساخت ،
كنترل ، استریل، بسته بندی و نگهداری)را به واحدهای ذیربط ابلاغ و بر انجام آنها نظارت نماید.

-3 ناظر فنی موظف است گزارش بازرسی های دوره ای كارشناسان اداره كل تجهیزات پزشكی را به منظور انجام اصلاحات و رفع
نواقص به واحدهای ذیربط كارخانه و یا كارگاه ابلاغ ونیز عیناً جهت اعمال به مدیر عامل ابلاغ نماید. مدیرعامل مسئولیت پیشبرد
اجرائی اصلاحات درخواستی و رفع نواقص را عهده دار است .
-4 ناظر فنی باید اقدامات اصلاحی و برنامه زمان بندی جهت رفع نواقص را در مهلت مقرر به اطلاع اداره كل تجهیزات پزشكی برساند.
-5 هرگونه تغییر و اصلاح در فرآیند تولید بدون كسب مجوز از ناظر فنی ممنوع است و ناظر فنی موظف است مجوز تغییرات به وجود
آمده درخط تولید را پس از كسب نظر موافق مدیرعامل با ارائه اطلاعات مكفی از اداره كل تجهیزات پزشكی درخواست نماید.
-6 اعلام هرگونه گزارش كتبی یا شفاهی در موارد نقض قوانین، مقررات و ضوابط اداره كل تجهیزات پزشكی.



تعداد کل صفحات : 2 1 2
تازه ترین مطالب
لینکدونی
ابزارک ها
  • کل بازدید:
  • بازدید امروز :
  • یازدید دیروز :
  • بازدید این ماه :
  • بازدید ماه قبل :
  • تعداد نویسندگان :
  • تعداد کل مطالب :
  • آخرین بازدید :
  • آخرین بروز رسانی :


-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*-*- *---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*

.

*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---* *---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---* *---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---* *---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---* *---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---*---* PRchecker.info -----------

  • به کدام مطالب حوزه مهندسی و پزشکی بیشتر علاقمندید؟